当下，新冠病毒核酸检测需求上升明显，上海之江生物科技股份有限公司所有核酸检测试剂车间和设备产线开足马力，自动化生产设施连续运转，核酸检测试剂盒日产能稳定在200万人份，相较春节前的需求高峰期又提高了30%。
去年1月26日，疫情暴发之初，之江生物的核酸检测试剂盒成为全国首批获得医疗器械注册证的新冠病毒诊断产品。此后，之江生物不断地在核酸检测试剂研发和仪器研发等多个维度进行技术打磨和创新，相关产品快速迭代。
至今没有发现漏检的情况
“不管是德尔塔还是拉姆达，我们的核酸检测试剂盒都能检出。”之江生物总经理吕力琅告诉记者。
据介绍，之江生物已上市的新冠病毒核酸检测试剂盒，是针对新冠病毒3个靶基因来设计进行识别检测的，所以因病毒突变造成漏检的情况概率非常低，针对目前常见的一些变异株，包括德尔塔、贝塔、伽玛以及拉姆达等变异株，都能检出。
“我们已经持续追踪了全球100多万条基因序列并进行系统分析，目前没有发现会漏检的变异株。”吕力琅说。之江生物科研团队一直紧密跟踪、对比全球新冠病毒变异株最新动态，第一时间深入研究病毒突变的关键位点及特性，以确保核酸检测试剂盒的特异性和灵敏性。
目前确定新冠病例感染毒株的类型需要通过病毒基因组测序的方法来进行，但基因测序的时间往往较长，是否可以直接针对新冠病毒特定变异株进行检测？吕力琅介绍，之江生物针对新冠病毒各特定变异位点也进行了核酸检测试剂盒的研发，可识别和评估包括德尔塔变异株在内的特定检测试剂盒已于今年7月获得欧盟CE认证。
作为国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，之江生物的新冠病毒核酸检测产品去年5月被首批列入世界卫生组织应急使用清单，已出口到全球80多个国家和地区。之江生物也是全球唯一一家在埃博拉疫情、寨卡疫情和新冠疫情中，均获得世界卫生组织批准认可并列入其官方采购名录的企业，为全球抗疫贡献了上海科技力量。
大力推进检测自动化技术发展
85厘米高，放置面积不到0.4平方米，之江生物研发的全自动分杯处理系统可实现检测人员与核酸样本的零接触，使检测更为安全。
在实验室进行新冠病毒核酸检测时，需要把核酸样本从采样管中取出并分杯转移，之江生物将这一过程全自动化，可实现核酸样本管的自动开盖、关盖，以及样本转移。该系统采用全封闭负压设计，配备高效过滤系统和紫外灯，负责取样的移液泵具有气密防滴落功能，可有效防止气溶胶污染。
“很多人是从核酸检测试剂盒开始认识之江生物的，其实这只是我们产品线的一部分。”吕力琅介绍，医疗仪器设备研发一直以来都是之江生物技术研发的一个重要维度。
从去年下半年至今，一系列核酸提取、纯化、检测的自动化设备陆续上市，目前已在部分医院试点并逐步推向临床应用。比如，全自动核酸提取系统，一次可提取96个样本，每次提取在10分钟内即可完成，还可三台设备叠放，相同占地面积的利用率大大提高了。
再如，全自动核酸提取纯化及检测设备，在集成上述两种设备功能的基础上，更加入了自动检测模块，自动化程度更高，可实现多个样本原管上样、分杯转移、核酸提取和自动检测，直至结果分析判读。“一次48个样本上样后，一键启动检测程序，经过2小时自动化流程，即可输出全部结果。不仅极大地提升了检测效率，也使得核酸检测工作更为安全。”
研发人员一直在“奔跑”
科技赋能抗疫，之江生物的研发人员一直在“奔跑”。
对于突发传染病从疑似到确诊的认定，核酸检测工具至关重要。疫情暴发之初，之江生物的研发人员就开始了“24小时不间断”的研发接力，累了就睡在实验室旁，吃住都在公司，不断打磨优化创新产品。去年，之江生物还迅速组建了一支11人技术骨干团队，逆行驰援武汉，不仅以最快的时间安装调试好设备，还对医务人员进行培训，提供了从样本采集、处理到检测的完整解决方案。
如今，在疫情常态化防控下，除了快速迭代和升级产品，之江生物还在紧密追踪病毒的动态发展，并从产品方向进行思考和创新，期待以更强大的科技力量赋能抗疫前线。
责任编辑：杨博 沈彤
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