新冠肺炎防控工作正处于关键时期，医疗及相关物资短缺现象日益凸显，一罩难求，一衣难求（防护服），一镜难求（护目镜）成为各个城市、医院的现状。为有效缓解市场防疫物资的短缺，挖掘生产经营潜力，助力疫情防控，嘉定区市场监管局推出辖区企业防疫物资注册、备案、审批、指导全程“绿色通道”。
1、开设防疫物资生产、经营证照办理专窗，所有防疫急需物资生产经营的(包括但不限于口罩、防护服、隔离衣、护目镜等)营业执照申请、经营范围变更等，当场受理，当场核准。
2、所有防疫急需物资的一类医疗器械备案，实行提前介入、专人辅导、当场备案。
3、涉及防疫急需医疗器械经营许可、备案及相关经营范围变更，免于现场检查，网上申报完成后，实施当场发证。
4、对美国、欧盟和日本区域已上市并获证，国内尚无注册证的疫情急需医疗器械，在提供境外上市证明文件、检验报告，作出产品质量安全承诺前提下，允许国外紧急进口。
5、对依法由国家局、市局审批的防疫急需二类、三类医疗器械注册、药品注册、营业执照范围变更等事项，依据相关应急审批规定，委派专人对接、指导、协调，加速办理。
6、对拟转产防疫物资的企业，提前介入指导，专人跟踪。
此外，对所有防疫急需物资的注册、审批等，嘉定区市场监管局承诺“急事急办、特事特办”，适时启动四种特殊办理模式。
容缺受理模式,24小时无休办理模式,告知承诺模式,专人跟踪负责模式,对上述事项，街镇、园区和企业可随时咨询、联系相关负责人。
联系方式如下：
注册许可科：张静萍18121260101
医疗器械科：翟春晓15000773738
药品化妆品科：张雅婷18121261752
春节假期至今，嘉定“店小二”们加班加点，从白天到深夜，从深夜到白天。截至2月10日，嘉定区市场监管局已采用“应急审批服务”为5家防疫物资生产经营企业办理了执照经营范围扩大、一类器械产品生产备案、二类器械经营备案，协助1家企业的3个型号产品获得了三类医疗器械注册证和生产许可证，对5家企业开展医疗器械生产现场指导，解决企业的“燃眉之急“，助力产品投入抗击疫情第一线。
1月28日，上海潓美医疗科技有限公司的氢氧气雾化机纳入国家药监局三类应急审批，嘉定区市场监管局第一时间赶赴现场参与现场核查，全程指导企业整改落实。
2月2日，“氢氧气雾化机”产品注册证顺利下发。
2月4日，医疗器械生产许可证下发。
1月29日，嘉定区市场监管局当天申请、当天核准了上海依顺医疗科技有限公司“防尘口罩（非医疗器械类）生产”的变更申请，确保企业迅速恢复生产。同时，与属地所对企业生产、销售环节相关工作进行指导。
1月29日，上海生大股份有限公司原外销医用手套转国内销售申请受理后，启动“容缺受理”，1小时内即为企业办理了医疗器械一类产品备案。
2月4日，通过“提前介入、专人辅导”，协助新冠肺炎试剂盒关键原料提供企业纽思格医疗获得“核酸提取试剂”一类备案，保证产品最快速度投递一线。
2月5日，对计划转产医用口罩生产的上海名冠净化材料股份有限公司，早期介入，提前指导规划，解读相关法规、标准。
2月6日，在接到区经委关于上海世康特制药有限公司生产的醋酸地塞米松片质量和疗效一致性评价国家局申请事宜的求助，区市场监管局第一时间与市药监局取得联系，帮助企业解答政策，理清困惑，协调企业与市局业务处室一对一的对接机制。
2月10日，为红外额温计核心部件生产企业上海烨映电子紧急办理二类企业经营备案及执照经营范围变更，并协调经营场地等事宜，缓解上海市场额温计供应紧张局面。
责任编辑：杨博 沈彤
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